Ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia de ZD4054 (zibotentan), un antagonista del receptor de endotelina A, versus placebo en pacientes con cáncer de próstata hormono-resistente (CPHR) y metástasis óseas, asintomáticos o con síntomas leves.

Enthuse M1 es un ensayo clínico grande de fase III que estudia la seguridad y eficacia de ZD4054 (zibotentan) en pacientes con cáncer de próstata hormono-resistente y metástasis óseas. * Este ensayo clínico evaluará si el antagonista del receptor de endotelina A ZD4054 (zibotentan) puede mejorar la supervivencia en comparación con placebo. * ZD4054 (zibotentan) es un nuevo tipo de agente que se cree que enlentece el crecimiento y la diseminación tumoral al bloquear la actividad del receptor de endotelina A. Este ensayo evaluará los efectos de ZD4054 (zibotentan) en pacientes con cáncer de próstata hormono-resistente con metástasis óseas. * Todos los pacientes que participen en este ensayo clínico recibirán los tratamientos estándar existentes para el cáncer de próstata además de la terapia del ensayo. * La mitad de los pacientes recibirá ZD4054 (zibotentan) y la otra mitad recibirá placebo además de la terapia estándar para el cáncer de próstata. Al participar en este ensayo existe un 50% de probabilidad de que los pacientes reciban un agente que pueda enlentecer la progresión del tumor. * Ningún paciente será privado de la terapia estándar para el cáncer de próstata.