Evaluar la eficacia y seguridad de sifalimumab en comparación con placebo en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) de actividad moderada a grave.
Este es un estudio de fase 2b, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de tres regímenes de tratamiento intravenoso (IV) de sifalimumab (200, 600 o 1.200 mg) en sujetos adultos con LES crónico de actividad moderada a grave con respuesta inadecuada al tratamiento estándar para LES.
Sifalimumab 200 mg intravenously every 2 weeks for 4 weeks and then monthly for 44 weeks for a total of 14 doses.
Sifalimumab 600 mg intravenously every 2 weeks for 4 weeks and then monthly for 44 weeks for a total of 14 doses.
Sifalimumab 1,200 mg intravenously every 2 weeks for 4 weeks and then monthly for 44 weeks for a total of 14 doses.
IV Placebo every 2 weeks for 4 weeks and then monthly for 44 weeks
Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
La Plata, Argentina
Quilmes, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina