Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado, de tres brazos, para investigar la seguridad y la eficacia sobre la supervivencia libre de progresión de RO5072759 + clorambucilo (GClb) en comparación con rituximab + clorambucilo (RClb) o clorambucilo (Clb) solo en pacientes con LLC previamente no tratados con comorbilidades.

Este ensayo clínico abierto, aleatorizado, de 3 brazos, evaluará la eficacia y seguridad de obinutuzumab (RO5072759) en combinación con clorambucilo en comparación con rituximab más clorambucilo o clorambucilo solo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente no tratada. Los pacientes serán aleatorizados en proporción 2:2:1 para recibir un máximo de seis ciclos de 28 días de RO5072759 (1000 mg en infusión intravenosa (iv), los días 1, 8 y 15 del ciclo 1 y el día 1 de los ciclos 2-6) más clorambucilo (0,5 mg/kg por vía oral, los días 1 y 15 de los ciclos 1-6), o rituximab (infusión iv el día 1, 375 mg/m^2 en el ciclo 1, 500 mg/m^2 en los ciclos 2-6) más clorambucilo, o clorambucilo solo. El tiempo previsto en tratamiento del estudio es >6 meses y el seguimiento para progresión de la enfermedad y seguridad será de al menos 5 años. En los Estados Unidos, este ensayo clínico es patrocinado/gestionado por Genentech.