Estudio de fase III, de 24 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, estratificado por edad, controlado con placebo, con un período de extensión de 80 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de dapagliflozina 10 mg una vez al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular, que presentan control glucémico inadecuado con el tratamiento habitual

Este estudio se lleva a cabo para evaluar si dapagliflozina mejora el control glucémico, disminuye los niveles de glucosa plasmática en ayunas, el peso corporal y la presión arterial cuando se agrega a los medicamentos existentes de los pacientes, y cómo se compara con su tratamiento habitual sin la adición de dapagliflozina. Se recopilarán y analizarán datos de seguridad para confirmar que el tratamiento con dapagliflozina es seguro y bien tolerado en pacientes que tienen diabetes y enfermedad cardiovascular.