El propósito de este ensayo clínico es examinar la seguridad y la eficacia (qué tan bien funciona el fármaco) de dos tratamientos diferentes para pacientes con melanoma. Uno de los tratamientos es un compuesto en investigación (un fármaco que actualmente no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos [FDA]), conocido como ipilimumab (también conocido como MDX-010 o BMS-734016) junto con un fármaco de quimioterapia aprobado llamado dacarbazina.
Para la fase de extensión: Asignación: estudio de un solo brazo; Enmascaramiento: abierto; Modelo de intervención: grupo único.
Intravenous solution; intravenous; 10mg/kg; one dose every 3 weeks for 10 weeks then one dose every 12 weeks starting at Week 24, until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal of consent In Maintenance phase: Only Ipilimumab: 10mg/kg, every 12 weeks will be continued until disease progression
Intravenous solution; intravenous; 0 mg; one dose every 3 weeks for 10 weeks then one dose every 12 weeks starting at Week 24; until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal of consent
Intravenous solution; intravenous; 850 mg/m\^2; one dose every 3 weeks for 22 weeks, until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal of consent
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina