Este fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de fase 2, de sprifermin administrado por vía intraarticular en participantes con osteoartritis primaria de rodilla y grado 2 o 3 de Kellgren-Lawrence. El ensayo clínico tuvo como objetivo investigar la eficacia y seguridad de diferentes dosis intraarticulares de sprifermin en estos individuos.
Los participantes fueron aleatorizados de manera equitativa a uno de 4 brazos de tratamiento o a un brazo de placebo. El ensayo clínico consiste en un período de selección de hasta 42 días, una fase de tratamiento doble ciego controlada con placebo de dos años, que comienza en la aleatorización (semana 0) y finaliza en el año 2, y una fase de seguimiento extendido de 3 años.
Participants received Sprifermin as intra-articular injection.
Participants received Placebo matched to sprifermin as intra-articular injection.
Buenos Aires, Argentina