Comparar la evolución del peso del recién nacido antes del clampeo tardío del cordón (2 minutos después del parto) como medida indirecta del volumen de transfusión placentaria en un grupo de recién nacidos sanos y a término colocados al nivel del introito versus otro grupo colocado sobre el abdomen de la madre.
Ensayo clínico aleatorizado no ciego de no inferioridad, multicéntrico. El consentimiento informado se obtendrá durante el embarazo o al momento del ingreso, previamente al parto. Hipótesis: colocar al recién nacido sobre el abdomen materno sin clampear el cordón durante los primeros 2 minutos después del nacimiento no modifica de forma significativa el volumen de transfusión en comparación con los recién nacidos cuyo cordón se clampea a los 2 minutos pero que son colocados al nivel del introito. Se incluirán recién nacidos a término por parto vaginal y sin complicaciones. Los sujetos del estudio serán asignados a dos grupos, ambos con clampeo tardío, de acuerdo con una secuencia de números aleatorios generada por computadora. La asignación se realizará mediante sobres opacos, sellados y de fácil apertura, que se abrirán en el momento en que la madre ingrese a la sala de partos. Tanto los padres como el equipo obstétrico serán informados en ese momento sobre el grupo al que será asignado el recién nacido. En ambos grupos: el recién nacido será colocado de inmediato sobre una báscula previamente calibrada al nivel del introito materno para registrar su peso. Grupo 1 — Clampeo al nivel del introito: el recién nacido será sostenido por el neonatólogo a nivel del introito, inmediatamente después del peso inicial. Grupo 2 — Clampeo sobre el abdomen materno: el recién nacido será colocado sobre el abdomen de la madre inmediatamente después de la primera medición del peso. En ambos grupos: se colocará una pinza plástica a aproximadamente 1 cm de la inserción cutánea del cordón umbilical a los 120 segundos del nacimiento, y luego se obtendrá un nuevo peso tras el clampeo. Se evaluarán las diferencias de peso al posicionar al recién nacido al nivel del introito o sobre el nivel abdominotorácico materno (a nivel o por encima del nivel placentario).
After birth: Weigh at 10 + 2 sec then Held the baby at the level of introitus and Cord clamping will be performed at 120 sec then another Weigh will be obtained after clamping
After birth: Weight at 10 + 2 sec then the baby will be placed at maternal abdomen and Cord clamping will be performed at 120 sec and new Weigh will be obtained after clamping
San Isidro, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina