Este estudio investigará el efecto de tirzepatida sobre la reducción de la morbilidad y la mortalidad en adultos que viven con obesidad, y aportará evidencia adicional sobre los posibles beneficios clínicos de tirzepatida en esta población.

Elegibilidad

Edad mínima: 40 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Have a body mass index (BMI) ≥27.0 kilogram/square meter (kg/m ²)
Are either
individuals ≥40 years of age with established cardiovascular disease (CVD).
CVD is defined as meeting at least one of the following:
Coronary artery disease
Cerebrovascular disease
Peripheral arterial disease OR
individuals without established CVD but have the presence of cardiovascular (CV) risk factors (primary prevention)
women 55-69 years of age or men 50-64 years of age with at least 3 risk factors like tobacco use, dyslipidemia, hypertension at screening, or
women ≥70 years of age or men, ≥65 years of age with at least 2 risk factors at screening.

Criterios de exclusión

Have type 1 diabetes (T1D) or (T2D), history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
Have laboratory evidence diagnostic of diabetes mellitus at screening of HbA1c ≥6.5% (≥48 millimole/mole (mmol/mol) or fasting glucose (FG) ≥126 milligram/deciliter (≥7.0 millimole/liter (mmol/L).
Any one of the following CV conditions within 90 days prior to screening
MI
acute coronary syndrome
stroke
coronary or peripheral arterial revascularization procedure, which may also include carotid artery revascularization, or
acute decompensated heart failure
Have a known clinically significant gastric emptying abnormality such as severe gastroparesis or gastric outlet obstruction or have undergone or currently planning any gastric bypass (metabolic) surgery or restrictive bariatric surgery. Note: Liposuction or abdominoplasty are not considered as gastric bypass procedures.
Have a history of chronic or acute pancreatitis
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
Have acute or chronic hepatitis, or clinical signs or symptoms of any other liver disease, or have elevated liver enzyme measurements, determined by the central laboratory at screening
Have a presence or history of malignant neoplasms within the past 5 years prior to screening.

Ubicaciones

CONEXA Investigacion Clinica S.A.

Buenos Aires, Argentina

Instituto Médico Especializado (IME)

Buenos Aires, Argentina

CEMEDIC

Buenos Aires, Argentina

Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research

Buenos Aires, Argentina

Stat Research S.A.

Buenos Aires, Argentina

Investigaciones Medicas Imoba Srl

Buenos Aires, Argentina

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)

Buenos Aires, Argentina

Centro Médico Viamonte

Buenos Aires, Argentina

Mautalen Salud e Investigación

Buenos Aires, Argentina

Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL

Buenos Aires, Argentina

Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés

Buenos Aires, Argentina

Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada

Buenos Aires, Argentina

Fundación Respirar

Buenos Aires, Argentina

Glenny Corp. S.A.

Buenos Aires, Argentina

CENUDIAB

Buenos Aires, Argentina

CEMEDIAB

C.a.b.a., Argentina

CEDIC

CABA, Argentina

CIPREC

CABA, Argentina

Centro Medico Privado CEMAIC

Capital, Argentina

Hospital San Roque

Córdoba, Argentina

Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba

Córdoba, Argentina

Sanatorio Privado Duarte Quirós

Córdoba, Argentina

Instituto Médico DAMIC

Córdoba, Argentina

Centro Medico Privado San Vicente Diabetes

Córdoba, Argentina

Clínica Privada Velez Sarsfield

Córdoba, Argentina

CIDIM-Centro Integral de Diagnostico por Imagenes Marchegiani

Córdoba, Argentina

Instituto Medico Strusberg

Córdoba, Argentina

Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon (CICIC)

Córdoba, Argentina

MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica

Del Viso, Argentina

CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes

Godoy Cruz, Argentina

Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria

Granadero Baigorria, Argentina

CIMeL Clinical Research

Lanús, Argentina

Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata

Mar del Plata, Argentina

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Mar del Plata, Argentina

Omega Salud

Mar del Plata, Argentina

Instituto de Cardiología Wolff

Mendoza, Argentina

CIAD Moron

Morón, Argentina

DIM Clínica Privada

Ramos Mejía, Argentina

Instituto Médico Río Cuarto

Río Cuarto, Argentina

INECO Neurociencias Oroño

Rosario, Argentina

Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario

Rosario, Argentina

Instituto Especialidades de la Salud Rosario

Rosario, Argentina

Instituto Médico Catamarca IMEC

Rosario, Argentina

Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica

Rosario, Argentina

Laboratorio de Hemostasia y Trombosis

Rosario, Argentina

Fundacion Estudios Clinicos

Rosario, Argentina

Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan

San Juan, Argentina

Centro de Investigaciones Médicas Tucuman

SAN M. de Tucuman, Argentina

Centro Modelo de Cardiología

San Miguel de Tucumán, Argentina

Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L

San Miguel de Tucumán, Argentina

Investigaciones Clínicas Tucumán

San Miguel de Tucumán, Argentina

Go Centro Medico San Nicolás

San Nicolás, Argentina

Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)

Santa Fe, Argentina

Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral

Santa Fe, Argentina

Centro de Salud e Investigaciones Médicas

Santa Rosa, Argentina

Sanatorio Norte

Santiago del Estero, Argentina

Centro de Investigaciones Medicas Temperley

Temperley, Argentina

Sanatorio San Martin

Venado Tuerto, Argentina

Clinica Central

Villa Regina, Argentina

Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate

Zárate, Argentina

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el efecto de tirzepatida sobre la reducción de la morbilidad y la mortalidad en adultos con obesidad

Resumen

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

Tirzepatide

Placebo

Ubicaciones

CONEXA Investigacion Clinica S.A.

Instituto Médico Especializado (IME)

CEMEDIC

Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research

Stat Research S.A.

Investigaciones Medicas Imoba Srl

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)

Centro Médico Viamonte

Mautalen Salud e Investigación

Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL

Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés

Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada

Fundación Respirar

Glenny Corp. S.A.

CENUDIAB

CEMEDIAB

CEDIC

CIPREC

Centro Medico Privado CEMAIC

Hospital San Roque

Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba

Sanatorio Privado Duarte Quirós

Instituto Médico DAMIC

Centro Medico Privado San Vicente Diabetes

Clínica Privada Velez Sarsfield

CIDIM-Centro Integral de Diagnostico por Imagenes Marchegiani

Instituto Medico Strusberg

Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon (CICIC)

MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica

CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes

Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria

CIMeL Clinical Research

Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Omega Salud

Instituto de Cardiología Wolff

CIAD Moron

DIM Clínica Privada

Instituto Médico Río Cuarto

INECO Neurociencias Oroño

Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario

Instituto Especialidades de la Salud Rosario

Instituto Médico Catamarca IMEC

Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica

Laboratorio de Hemostasia y Trombosis

Fundacion Estudios Clinicos

Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan

Centro de Investigaciones Médicas Tucuman

Centro Modelo de Cardiología

Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L

Investigaciones Clínicas Tucumán

Go Centro Medico San Nicolás

Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)

Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral

Centro de Salud e Investigaciones Médicas

Sanatorio Norte

Centro de Investigaciones Medicas Temperley

Sanatorio San Martin

Clinica Central

Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate

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