Estudio de extensión de fase 3, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 52 semanas, para evaluar la respuesta al tratamiento y la seguridad de dos regímenes de dosis de amlitelimab administrados por inyección subcutánea en participantes de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a severa

Este es un estudio de fase 3, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para el tratamiento de participantes de 12 años o más diagnosticados con dermatitis atópica (DA) de moderada a severa. El objetivo principal de este estudio es evaluar si aquellos participantes que recibieron amlitelimab dosis 1 en los estudios parentales (EFC17559 [COAST-1], EFC17560 [COAST-2], EFC17561 [SHORE]) y fueron respondedores pueden mantener su respuesta permaneciendo en la dosis 1 o cambiando a la dosis 2 de amlitelimab, comparado con la suspensión del tratamiento. Los detalles del estudio incluyen: La duración del estudio será de hasta 68 semanas, incluyendo un período aleatorizado doble ciego de 52 semanas y un seguimiento de seguridad de 16 semanas para los participantes que no ingresen al estudio LTS17367 (RIVER-AD). La duración del estudio será de hasta 52 semanas para los participantes que ingresen al estudio LTS17367 [RIVER-AD] en la visita de la semana 52 de EFC17600 (ESTUARY). La duración total del tratamiento será de hasta 52 semanas. El número total de visitas será de hasta 15 visitas (o 14 visitas para quienes ingresen al estudio LTS17367 [RIVER-AD]).