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A Phase III, Open-label, Extension Trial of ECU-NMO-301 to Evaluate the Safety and Efficacy of Eculizumab in Patients With Relapsing Neuromyelitis Optica (NMO)

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT02003144Tipo: INTERVENTIONALInicio: 12 de ene de 2015Fin estimado: 12 de jul de 2021

Reumatología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to determine whether eculizumab long-term use is safe and effective in patients with relapsing NMO.

Descripción detallada

This study is an open label extension study to confirm the long term safety and efficacy of eculizumab in subjects with relapsing NMO who have completed the initial double-blind, randomized, placebo-controlled trial ECU-NMO-301.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Patient completed the ECU-NMO-301 trial
Patient has given written informed consent

Criterios de exclusión

Patients who have withdrawn from the ECU-NMO-301 trial as a result of an AE related to trial drug
Female patients who are pregnant, breastfeeding, or intend to conceive during the course of the trial

Intervenciones

biological

eculizumab

Ubicaciones

Hospital Universitario Austral

Pilar, Buenos Aires, Argentina

Fundacion Rosarina de Neuro Rehabilitacion

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Hospital General de Agudos Juan Antonio Fernandez

Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentina

Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia

Ciudad Autonoma, Buenos Aires,, Argentina

Patrocinadores

PrincipalAlexion Pharmaceuticals, Inc.

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