Estudio de extensión de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado activo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de dutogliptin en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento de base con metformina
TerminadoFase 3ClinicalTrials.gov
ID: NCT00998686Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de nov de 2009Fin estimado: 1 de nov de 2011
El propósito de este estudio es demostrar la seguridad y tolerabilidad de dutogliptin durante 52 semanas.
Elegibilidad
Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 85 YearsSexo: ALL
Criterios de inclusión
Completion of all required visits of a qualifying Phase 3 core protocol
Current treatment of Type 2 diabetes mellitus as in PHX1149-PROT302
Criterios de exclusión
Any condition, disease, disorder or clinically relevant laboratory abnormality which, in the opinion of the investigator, would jeopardize the patient's appropriate participation in this study or obscure the effects of treatment
Intervenciones
drug
dutogliptin
400 mg
drug
sitagliptin
100 mg
Ubicaciones
Phenomix Investigational Site 402
Buenos Aires, Argentina
Phenomix Investigational Site 408
Buenos Aires, Argentina
Phenomix Investigational Site 410
Mendoza, Argentina
Patrocinadores
PrincipalPhenomix
ColaboradorForest Laboratories
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