Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, para evaluar pembrolizumab como terapia neoadyuvante y en combinación con el tratamiento estándar como terapia adyuvante en carcinoma escamoso de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado resecable en estadio III-IVA (LA HNSCC)

Este es un estudio aleatorizado, de control activo y etiqueta abierta de pembrolizumab administrado antes de la cirugía y en combinación con radioterapia estándar (con o sin cisplatino) como terapia posquirúrgica en participantes sin tratamiento previo con diagnóstico reciente de carcinoma escamoso de cabeza y cuello (LA-HNSCC) locorregionalmente avanzado, resecable, en estadio III/IVA. Los resultados de eficacia serán estratificados según el estado del puntaje combinado positivo (CPS) del ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1). La hipótesis primaria es que pembrolizumab administrado antes y después de la cirugía en combinación con radioterapia (con o sin cisplatino) mejora la supervivencia libre de eventos en comparación con la radioterapia (con o sin cisplatino) administrada únicamente después de la cirugía.