El objetivo primario de este estudio fue evaluar el mantenimiento de la eficacia de LY2216684 comparado con placebo como terapia complementaria a inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) medido por el tiempo hasta la reaparición de síntomas entre los participantes con trastorno depresivo mayor (MDD) que cumplieron los criterios de aleatorización con LY2216684 complementario durante el período de estabilización. Este ensayo clínico consta de dos períodos diferenciados: un período de tratamiento abierto, que consiste en dos partes, 8 semanas de tratamiento abierto agudo con paso a 12 semanas de estabilización abierta si los participantes se encuentran en remisión al final de las 8 semanas (tratamiento abierto durante 20 semanas en total), seguido de un período aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo durante 24 semanas.
Para ingresar al período abierto de estabilización, los participantes debían haber cumplido los criterios de remisión, definidos como un puntaje total en la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) ≤ 10 en la Semana 8. Para ingresar al período doble ciego de aleatorización con retiro, los participantes debían haber cumplido los criterios de aleatorización, definidos como un puntaje total de MADRS ≤ 10 en las Semanas 18, 19 y 20.
Participants should have been on their SSRI for at least 8 weeks prior and were to continue on their stable dose throughout the study.
Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
La Plata, Argentina