Estudio aleatorizado, ciego para el sujeto y el investigador, controlado con placebo, de grupos paralelos, para investigar si AFQ056 reduce el consumo de cocaína en pacientes diagnosticados con trastorno por consumo de cocaína (TCC)

Descripción detallada

Este fue un estudio aleatorizado, ciego para el sujeto y el investigador, de grupos paralelos, controlado con placebo, en sujetos con TCC. El estudio consistió en un período de tamizaje de 17 días seguido de un período basal de 12 días, un período de tratamiento ambulatorio de 98 días (régimen de titulación ascendente de dosis de 14 días seguido de dosis de mantenimiento de 84 días) y una visita de evaluación de fin de estudio aproximadamente 14 días después de la última administración del fármaco del estudio. La duración total para cada sujeto en el estudio fue de aproximadamente 20 semanas, incluyendo el tamizaje y el período basal.