Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de fase 2b, de búsqueda de dosis, de eficacia y seguridad de la administración oral dos veces al día de BAY 1817080 durante 12 semanas comparado con placebo en el tratamiento de la tos crónica refractaria y/o inexplicada (TCCRI)

Los investigadores de este estudio desean encontrar la dosis terapéutica óptima del fármaco BAY1817080 para pacientes con tos de larga duración con o sin causas claras (tos crónica refractaria y/o inexplicada, TCCRI). El fármaco en estudio BAY1817080 es un nuevo fármaco en desarrollo para el tratamiento de la tos de larga duración. Bloquea proteínas que son expresadas por los nervios sensoriales de las vías respiratorias que están hipersensibles en pacientes con tos de larga duración. Esto previene la urgencia de toser. Los investigadores también desean conocer la seguridad del fármaco en estudio y qué tan bien funciona en la reducción de la frecuencia de la tos, la severidad y la urgencia de toser. Los participantes en este estudio recibirán el fármaco en estudio o placebo (un placebo se ve como el fármaco de prueba pero no contiene ningún medicamento) en comprimidos dos veces al día durante 12 semanas. La observación de cada participante durará aproximadamente 18 semanas en total. Se les pedirá a los participantes que usen un dispositivo digital para registrar la tos y que completen cuestionarios todos los días para documentar los síntomas. Se recogerán muestras de sangre de los participantes para monitorear la seguridad y medir el nivel sanguíneo del fármaco en estudio.