Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos sobre la Seguridad y el Efecto en el Resultado Clínico de tocilizumab Subcutáneo (sc) versus Placebo sc en Combinación con Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad (FAME) Tradicionales en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa de Moderada a Grave

Este estudio aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico evaluó la reducción de la actividad de la enfermedad y la seguridad de tocilizumab (RoActemra/Actemra) en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave. En la fase doble ciego del estudio, los pacientes fueron aleatorizados para recibir 162 mg de tocilizumab o placebo por vía subcutánea cada 2 semanas durante 24 semanas mediante una jeringa precargada. En la fase abierta del estudio, los pacientes fueron aleatorizados para recibir 162 mg de tocilizumab por vía subcutánea cada 2 semanas desde la Semana 24 hasta la Semana 96 mediante una jeringa precargada o un autoinyector.