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Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de LY3437943 una vez por semana en comparación con placebo en participantes con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT05882045Tipo: INTERVENTIONALInicio: 30 de may de 2023Fin estimado: 1 de may de 2026

Cardiología Endocrinología

Resumen

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de retatrutida una vez por semana en participantes con obesidad y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida. El estudio tendrá una duración aproximada de 113 semanas.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Have a body mass index (BMI) ≥35.0 kilogram/square meter (kg/m²).
Have established cardiovascular (CV) disease with at least 1 of the following:
prior myocardial infarction
prior ischemic or hemorrhagic stroke, or
symptomatic peripheral arterial disease
Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight.

Criterios de exclusión

Have had acute myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, hospitalization for unstable angina, or hospitalization due to congestive heart failure within 90 days prior to screening.
Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening.
Have a prior or planned surgical treatment of obesity.
Have a change in body weight greater than 5 kg (11 pounds) within 90 days prior to screening.
Have Type 1 diabetes.
Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
Have had pancreatitis.

Intervenciones

drug

Retatrutide

Administered SC

drug

Placebo

Administered SC

Ubicaciones

CEDIC

CABA, Buenos Aires, Argentina

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas

Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica

Del Viso, Buenos Aires, Argentina

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

DIM Clínica Privada

Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina

Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Stat Research S.A.

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Investigaciones Medicas Imoba Srl

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Centro Médico Viamonte

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Centro Medico Privado CEMAIC

Capital, Córdoba Province, Argentina

Centro Medico Privado San Vicente Diabetes

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Centro de Salud e Investigaciones Médicas

Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina

CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes

Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina

Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria

Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina

INECO Neurociencias Oroño

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Sanatorio San Martin

Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina

Centro de Investigaciones Médicas Tucuman

SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina

Fundación Respirar

Buenos Aires, Argentina

Instituto Médico DAMIC

Córdoba, Argentina

Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral

Santa Fe, Argentina

Sanatorio Norte

Santiago del Estero, Argentina

Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

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