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Long Term Safety And Efficacy Study Of Pregabalin (Lyrica) In Subjects With Generalized Anxiety Disorder

CompletadoFase 4ClinicalTrials.gov

ID: NCT00624780Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de may de 2009Fin estimado: 1 de abr de 2012

Psiquiatría

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to characterize the safety and efficacy in patients with generalized anxiety disorder after short- (3 months) and long-term (6 months) use of Pregabalin (Lyrica).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 65 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnosis Generalized Anxiety Disorder
HAM-A score \>=18 and HAM-D (item 1) score \>=2 at screening and baseline
Needs pharmacological treatment

Criterios de exclusión

Current or past diagnosis of any other DSM IV Axis I disorders
A history of failed treatment with a benzodiazepine
Any clinically significant, serious, or unstable hematologic, autoimmune, endocrine, cardiovascular, renal, hepatic, gastrointestinal, or neurological disorder

Intervenciones

drug

Pregabalin

Pregabalin 150-300 mg given twice a day

drug

Lorazepam

Lorazepam 3-4 mg given twice a day

drug

Pregabalin

Pregabalin 450-600 mg given twice a day

drug

Placebo

Ubicaciones

Pfizer Investigational Site

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Lanús, Prov. de Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

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