Un estudio que compara la RMN biparamétrica con la RMN multiparamétrica en el diagnóstico del cáncer de próstata clínicamente significativo

Descripción detallada

El estudio PRECISION (NCT02380027) ha establecido que la RMN multiparamétrica +/- biopsia dirigida de las áreas sospechosas identificadas en la RMN es superior a la biopsia estándar de TRUS de 12 cilindros en la detección del cáncer de próstata clínicamente significativo (Gleason \> 3+4) (38% vs 26%), en la reducción de la detección del cáncer de próstata clínicamente insignificante (Gleason 3+3) (9% vs 22%) y en la maximización de la proporción de cilindros positivos para cáncer de próstata (44% vs 19%). La RMN multiparamétrica (mpMRI) utiliza típicamente secuencias ponderadas en T2 (T2W), ponderadas en difusión (DWI) y de realce dinámico con contraste (DCE). Como la mpMRI es un recurso valioso, debido a limitaciones de capacidad y recursos, uno de los principales desafíos entre instituciones es brindar un servicio de salud con RMN prebiopsia antes de una biopsia en todos los hombres con sospecha de cáncer de próstata. Sin embargo, la RMN biparamétrica (bpMRI), es decir, una combinación de T2W y DWI que no utiliza las secuencias DCE, ha demostrado tasas de detección similares de cáncer de próstata en comparación con mpMRI en algunos estudios, y existe un debate sobre la necesidad de la secuencia DCE. Las posibles ventajas de evitar la secuencia DCE incluyen: reducción de los costos asociados, menor tiempo de exploración, eliminación de la necesidad de la presencia de un médico, y evitar la acumulación putativamente en los ganglios basales y la posibilidad de efectos neurológicos adversos. Por lo tanto, el enfoque bpMRI puede ser más factible y tener beneficios económicos en salud sobre el enfoque mpMRI, y así puede aumentar la accesibilidad de este recurso para los hombres que lo necesitan. PRIME es un estudio multicéntrico. Los hombres derivados con sospecha clínica de cáncer de próstata basada en antígeno prostático específico (PSA) elevado o tacto rectal (TR) anormal que no han tenido biopsia previa se someten a mpMRI. La secuencia DCE se enmascara al radiólogo que informa primero la bpMRI. Tras informar la bpMRI, la secuencia DCE se pone a disposición del radiólogo que informa la mpMRI. Las RMN y las lesiones se puntúan en escalas de 1 a 5 de sospecha para la probabilidad de que esté presente un cáncer clínicamente significativo: 1. \- Muy baja (es muy improbable que esté presente un cáncer clínicamente significativo) 2. \- Baja (es improbable que esté presente un cáncer clínicamente significativo) 3. \- Intermedia (la presencia de un cáncer clínicamente significativo es equívoca) 4. \- Alta (es probable que esté presente un cáncer clínicamente significativo) 5. \- Muy alta (es muy probable que esté presente un cáncer clínicamente significativo) Los hombres con RMN no sospechosa en bpMRI y mpMRI y bajo riesgo clínico de cáncer de próstata recibirán asesoramiento de sus equipos clínicos según la atención clínica de rutina. En la práctica clínica habitual, estos hombres típicamente no se someten a biopsia de próstata. Las áreas sospechosas con puntuación de 3, 4 o 5 en bpMRI o mpMRI se someterán a biopsia dirigida y sistemática utilizando la información de la mpMRI para orientar la realización de la biopsia. Las áreas sospechosas serán identificadas por su puntuación de RMN, con su ubicación de acuerdo con los diagramas de sectores. Se determinará y comparará la proporción de pacientes con cáncer de próstata clínicamente significativo entre bpMRI y mpMRI. Se tomarán decisiones de elegibilidad para el tratamiento sin la información de la DCE, y una vez que los clínicos sean desenmascardos a la secuencia DCE, se evaluará el impacto que esta información tiene sobre la decisión de tratamiento.