Estudio de extensión abierta, multicéntrico, fase 3 para investigar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y la eficacia de dazukibart en participantes con miopatías inflamatorias idiopáticas (incluidos participantes con dermatomiositis o polimiositis)

El propósito de este estudio es comprender cómo actúa el medicamento en investigación, dazukibart, en personas con miopatías inflamatorias idiopáticas activas (dermatomiositis [DM] o polimiositis [PM]). Las miopatías inflamatorias idiopáticas son un grupo de trastornos caracterizados por inflamación de los músculos utilizados para el movimiento. Existen varios tipos, entre ellos la DM y la PM. La DM y la PM cursan con debilidad de los músculos más cercanos al centro del cuerpo, como los músculos de la cadera, los muslos, la parte superior de los brazos y el cuello. Las personas con estas formas de miopatía inflamatoria idiopática pueden tener dificultad para subir escaleras, levantarse de una posición sentada o levantar objetos por encima de la cabeza. Las personas con DM también pueden presentar erupción cutánea. Estos trastornos tienen un impacto negativo en la calidad de vida y el funcionamiento de los pacientes. Además de lo anterior, pueden afectar el funcionamiento de los pulmones y el corazón. Este estudio busca participantes que hayan tomado parte en un estudio previo de DM y PM con dazukibart. Algunos participantes recibirán el medicamento del estudio y otros no lo recibirán, realizando únicamente visitas de seguimiento de seguridad. El medicamento del estudio se administrará mediante infusión intravenosa (IV) (directamente en las venas). Esto tarda aproximadamente 1 hora, cada 4 semanas, desde el Día 1 hasta la Semana 48 (aproximadamente 12 meses) del estudio. A esto le seguirá un período de seguimiento de seguridad de aproximadamente 4 meses tras la última infusión. Los participantes que reciban el medicamento del estudio tendrán aproximadamente 18 visitas al sitio a lo largo de unos 16 meses. También se incluirán en el estudio participantes que no recibirán el medicamento del estudio. Dichos participantes únicamente tomarán parte en visitas de seguimiento de seguridad, ya que no desean o no son elegibles para recibir dazukibart. Estos participantes no recibirán el medicamento del estudio y tendrán hasta 4 visitas al sitio cada 4 semanas para completar el seguimiento de seguridad.