Estudio de no inferioridad pareado que compara el sistema de vitrificación semiautomático Overture ("DaVitri") con el proceso manual estándar

Descripción detallada

La vitrificación es una técnica manual que se utiliza de forma rutinaria en las clínicas de reproducción asistida para la criopreservación de ovocitos y embriones en nitrógeno líquido a -196 °C. Existen diferentes métodos de vitrificación, siendo el más utilizado el Cryotop de Kitazato. Se trata de un proceso manual que requiere precisión y experiencia para lograr un buen resultado. Por este motivo, la correcta ejecución de la técnica se considera clave en los tratamientos de fertilización in vitro (FIV), ya que puede favorecer la preservación de la fertilidad y optimizar los resultados clínicos. El propósito del estudio es validar la viabilidad del proceso de vitrificación semiautomático, con el fin de obtener tasas de supervivencia similares o superiores a las de los procesos manuales, así como la capacidad de proporcionar una mayor reproducibilidad de los resultados. El intercambio semiautomático de fluidos de vitrificación en ovocitos humanos es tan eficiente como el procedimiento manual en términos de supervivencia (85-90%), pero con una variabilidad significativamente menor entre técnicos y entre centros (reproducibilidad del 95%), así como tiempos de procesamiento manual reducidos. La hipótesis inicial es que la vitrificación semiautomática iguala o mejora la técnica manual, introduciendo así un nuevo protocolo estandarizado para uso clínico.