Estudio de Fase IIb, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Paralelo, de Dosis Múltiples, Multinacional, para Evaluar la Eficacia, Seguridad y FC de AZD0292 en Participantes de 12 Años de Edad o Mayores con Bronquiectasias y Colonización Crónica por Pseudomonas Aeruginosa

Descripción detallada

AZD0292 es un anticuerpo monoclonal biespecífico IgG1k que se evalúa para la prevención de exacerbaciones en pacientes con bronquiectasias colonizados crónicamente con PsA. Este estudio de Fase IIb tiene como objetivo evaluar la eficacia, seguridad y FC de 2 regímenes de dosificación de AZD0292 administrado por vía IV, en comparación con placebo, en participantes de 12 años de edad o mayores. La población principal de este estudio serán pacientes con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística (BQNCFQ) colonizados con PsA, un grupo de bronquiectasias con exacerbaciones pulmonares frecuentes debidas a colonización crónica de las vías aéreas por PsA. Estas exacerbaciones pulmonares asociadas a PsA contribuyen al deterioro de la función pulmonar, deterioran la calidad de vida y aumentan la mortalidad, destacando la necesidad urgente de opciones terapéuticas eficaces. Para investigar la aplicabilidad más amplia de AZD0292, los pacientes con bronquiectasias asociadas a fibrosis quística (FQ) que estén colonizados con PsA también serán incluidos como grupo exploratorio sin poder estadístico en este estudio de Fase IIb.