Estudio fase 3, abierto, aleatorizado de BGB-16673 comparado con la elección del investigador (idelalisib más rituximab o bendamustina más rituximab o retratamiento con venetoclax más rituximab) en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas previamente expuestos tanto a inhibidores de BTK como a inhibidores de BCL2

Descripción detallada

La leucemia linfocítica crónica es un tipo de cáncer de la sangre que afecta a personas en todo el mundo. Las personas con LLC sufren agrandamiento de los ganglios linfáticos, el bazo o el hígado, o presentan síntomas como sudores nocturnos, pérdida de peso y fiebre. Su expectativa de vida es más corta en comparación con la de personas sanas. Existe una necesidad urgente de nuevos tratamientos que prolonguen la vida y controlen los síntomas relacionados con la enfermedad. En este estudio, los participantes con LLC recidivante/refractaria (R/R) que fueron previamente expuestos a un BTKi y un BCL2i recibirán BGB-16673 o la elección del investigador entre idelalisib más rituximab (solo para LLC), bendamustina más rituximab o retratamiento con venetoclax más rituximab. El objetivo principal del estudio es comparar el tiempo que los participantes viven sin que su LLC o LLP empeore entre aquellos que reciben BGB-16673 y los que reciben el tratamiento elegido por el investigador (idelalisib más rituximab, bendamustina más rituximab o venetoclax más rituximab). Aproximadamente 250 participantes serán incluidos en este estudio en todo el mundo. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir BGB-16673 o el tratamiento elegido por el investigador. "Nuestra empresa, anteriormente conocida como BeiGene, se llama ahora oficialmente BeOne Medicines. Debido a que algunos de nuestros estudios más antiguos fueron patrocinados bajo el nombre de BeiGene, es posible que ambos nombres aparezcan en este estudio en este sitio web."