Primario: Evaluar la eficacia de satavaptan agregado al tratamiento convencional en el tratamiento de la ascitis clínicamente evidente en participantes con cirrosis hepática. Secundario: Evaluar la tolerabilidad y seguridad de satavaptan durante un período de tratamiento de 52 semanas en participantes con cirrosis hepática y ascitis. El período doble ciego controlado con placebo de un año se extiende hasta 2 años en un estudio de seguridad a largo plazo (PASCCAL-2).
oral administration once daily
oral administration once daily
Buenos Aires, Argentina