El ensayo REMIDEP-HTA es un estudio controlado aleatorizado multicéntrico diseñado para evaluar si un abordaje estructurado que combina una intervención intensiva en el estilo de vida con un algoritmo sistemático de desprescripción puede lograr la remisión clínica de la hipertensión arterial esencial. \<br\>\<br\> La intervención integra un programa conductual de alta intensidad de 12 semanas centrado en la alimentación basada en vegetales y alimentos integrales, actividad física progresiva, higiene del sueño y manejo del estrés, junto con un protocolo jerárquico y centrado en la seguridad para la reducción gradual de la medicación antihipertensiva. \<br\>\<br\> El estudio tiene como objetivo determinar si la remisión puede lograrse mediante una estrategia estandarizada y monitorizada que priorice la seguridad clínica durante la retirada de la medicación.
El ensayo REMIDEP-HTA es un estudio multicéntrico, de grupos paralelos, prospectivo, aleatorizado, abierto y con adjudicación ciega de los desenlaces, utilizando un diseño PROBE (Prospective Randomized Open, Blinded End-point), que evalúa la viabilidad de lograr la remisión clínica de la hipertensión arterial esencial. \<br\>\<br\> La hipertensión se define de acuerdo con las Guías 2025 de la American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) como una presión arterial ≥130/80 milímetros de mercurio (mmHg). La evaluación de la presión arterial sigue una estrategia de doble monitorización que combina mediciones estandarizadas en consultorio y monitorización domiciliaria estructurada de la presión arterial (MDPA) para garantizar la precisión diagnóstica y la seguridad durante el seguimiento. \<br\>\<br\> Los participantes se asignan de forma aleatoria en una proporción 1:1 a una intervención experimental o a atención estándar. El estudio incluye una fase de intervención de 12 semanas seguida de una fase de seguimiento de 12 semanas para evaluar la sostenibilidad del control de la presión arterial tras la retirada de la medicación. \<br\>\<br\> La intervención experimental combina un programa intensivo de modificación del estilo de vida con un algoritmo estructurado de desprescripción centrado en la seguridad. El componente de estilo de vida integra alimentación basada en vegetales y alimentos integrales adaptada del modelo DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), actividad física progresiva, estrategias de higiene del sueño y manejo del estrés, con el apoyo de sesiones virtuales grupales semanales estandarizadas. \<br\>\<br\> La reducción gradual de la medicación se guía por un algoritmo jerárquico de desprescripción que se activa una vez que se alcanzan criterios predefinidos de estabilidad de la presión arterial. Los ajustes de dosis siguen un marco de prioridades estructurado con estrategias específicas por clase farmacológica y un modelo de conducta clínica predefinido de semáforo basado en los promedios de presión arterial domiciliaria. Se incorporan umbrales de interrupción por seguridad y estrategias de rescate para garantizar la estabilidad clínica. El apoyo psicológico está disponible a demanda para abordar el estrés potencial relacionado con la retirada de la medicación. \<br\>\<br\> La seguridad se monitoriza a lo largo del estudio mediante la documentación sistemática de eventos adversos e indicadores predefinidos de hipotensión clínicamente significativa, con supervisión de una Junta Independiente de Monitorización de la Seguridad de los Datos (DSMB).
A structured 12-week program implemented across four pillars: 100% whole food plant-based nutrition, dosed and progressive physical exercise (aerobic and strength), sleep hygiene, and stress management through guided breathing. It includes weekly 60-minute synchronous virtual group coaching sessions.
A structured clinical decision framework for the supervised reduction or discontinuation of oral antihypertensive medications. The algorithm is activated upon reaching a confirmed office blood pressure trigger value of ≤125/75 mmHg following exposure to the lifestyle intervention. Medication tapering follows a hierarchical strategy organized by pharmacological class, incorporating standardized dose-reduction protocols tailored to drug pharmacodynamics, safety profiles, evidence of cardioprotection, and the risk of withdrawal syndromes. Clinical adjustments are guided by a predefined traffic-light conduct model supported by home blood pressure monitoring. Rescue coaching sessions are implemented when predefined blood pressure thresholds are exceeded to support hemodynamic stability during the tapering process.
Participants in this arm receive standard medical management for hypertension in accordance with the 2025 American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) Guidelines. These guidelines explicitly include lifestyle modification recommendations - such as dietary changes, physical activity, weight management, and other behavioral measures - which may be addressed by the treating physician as part of routine clinical care. All pharmacological adjustments, including dose reduction or medication suspension, are performed exclusively based on the clinical judgment and autonomy of the treating physician and the standard of care, without the use of a structured algorithm. At baseline, participants receive a standardized educational brochure summarizing general healthy lifestyle recommendations consistent with the guideline. No components of the REMIDEP-HTA standardized intervention program are applied to this group.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Evelyn V Re, MD · evelynvanina.re@uai.edu.ar · (+54) 11 4363-3500