Estudio de fase 3b para investigar la eficacia y seguridad de diferentes esquemas de escalada de dosis de retatrutida en participantes sin diabetes tipo 2 con obesidad o sobrepeso: ensayo aleatorizado, controlado, doble ciego

ReclutandoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT07357415Tipo: INTERVENTIONALInicio: 24 de ene de 2026Fin estimado: 1 de nov de 2028

Resumen

El propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad de diferentes esquemas de escalada de dosis de retatrutida en participantes sin diabetes tipo 2 que presentan obesidad o sobrepeso. La participación en el estudio tendrá una duración aproximada de 113 semanas.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Have a Body Mass Index (BMI) at screening
≥ 30 kilogram per square meter (kg/m2) OR
≥ 27 kg/m2 with presence of at least one of the following weight-related conditions at screening: high blood pressure, abnormal levels of lipid, obstructive sleep apnea, heart disease
Have at least one unsuccessful attempt to lose weight by dieting

Criterios de exclusión

Have a self-reported change in body weight \>5 kilograms (kg) (11 pounds) within 90 days before screening
Have a prior or planned surgical treatment for obesity
Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2)
Have had within the past 90 days before screening:
heart attack
stroke
hospitalization for unstable angina or heart failure
Have New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Have a history of chronic or acute pancreatitis
Have taken weight loss drugs, including over-the counter medications within 90 days prior to screening

Intervenciones

drug

Retatrutide

Administered SC

Ubicaciones

Cicemo Srl

Buenos Aires, Argentina

NOT_YET_RECRUITING

CARDIAMET Investigaciones Médicas

Buenos Aires, Argentina

NOT_YET_RECRUITING

Stat Research S.A.

Buenos Aires, Argentina

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Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)

Buenos Aires, Argentina

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Centro Médico Viamonte

Buenos Aires, Argentina

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Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

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Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or

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