El objetivo de este estudio es demostrar que los pacientes de prevención primaria con uno o más factores de riesgo adicionales (criterios de prevención 1,5: síncope/presíncope, taquicardia ventricular no sostenida [TVNS], contracciones prematuras ventriculares [CPV] frecuentes y fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] baja) presentan un riesgo similar de arritmias ventriculares potencialmente mortales (AVPM) en comparación con los pacientes de prevención secundaria, y se beneficiarían de manera similar del implante de un cardiodesfibrilador implantable (CDI) o de un dispositivo de resincronización cardíaca-desfibrilador (TRC-D).
Los dispositivos permitidos en el estudio incluyen cualquier desfibrilador Medtronic de cámara única, doble o triple que haya obtenido la licencia o aprobación regulatoria correspondiente y esté comercialmente disponible por Medtronic en la zona geográfica donde se realizará el implante. Se puede utilizar cualquier electrodo comercialmente disponible en el estudio.
Subjects who receive an ICD/CRT-D device implant will be implanted and follow protocol-specified programming. The programming is not investigational. Consistent programming is desirable in order to compare groups during statistical analysis.
Buenos Aires, Argentina
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