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A Phase III Randomised, Stratified, Parallel-Group, Multi-Centre, Comparative Study of ZD1839 (Iressa®) 250 Mg and 500 Mg Versus Methotrexate for Previously Treated Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00206219Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de nov de 2003Fin estimado: 1 de sept de 2007

Oncología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

This study is to compare ZD1839 (250mg and 500mg) versus methotrexate in head and neck cancer in terms of overall survival.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Histological confirmation of evidence of squamous cell carcinoma of the head and neck.
Tumors have progressed after primary treatment with radiation or chemoradiation and have failed to respond to at least one course of standard platinum-based chemotherapy.
Tumors have progressed after primary treatment with radiation or chemoradiation and are considered unsuitable for platinum-based chemotherapy.

Criterios de exclusión

Carcinomas of the post-nasal space, thyroid, sinus or salivary gland tumors.
Isolated recurrent disease that may be amenable to local therapy; e.g., surgical intervention or radiation therapy.
Known severe hypersensitivity to ZD1839, Methotrexate or any of the excipients of these products.

Intervenciones

drug

Gefitinib

drug

methotrexate

Ubicaciones

Research Site

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Research Site

El Palomar, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Salta, Salta Province, Argentina

Research Site

Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina

Patrocinadores

PrincipalAstraZeneca

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