El propósito del estudio es comprender cómo actúa el medicamento del estudio PF-06823859 (dazukibart) en personas con miopatías inflamatorias idiopáticas (DM y PM). Estos trastornos provocan inflamación que debilita los músculos importantes para el movimiento y también puede causar erupción cutánea en las personas con DM. Este estudio busca participantes que: * Tengan 18 años de edad o más, o la edad mínima legal de adultez según la normativa local, lo que sea mayor. * Tengan DM activa o PM activa. * Estén recibiendo una dosis estable de 1 corticosteroide por vía oral y/o 1 inmunosupresor tradicional. * Nota: Los corticosteroides e inmunosupresores son medicamentos que ayudan a reducir la inflamación y pueden indicar al sistema inmunitario que no ataque al organismo. La dermatomiositis (DM) es una enfermedad rara que provoca inflamación muscular, lo que resulta en debilidad muscular y baja resistencia muscular. Los pacientes con DM presentan una erupción cutánea característica. La polimiositis (PM) es una enfermedad rara que afecta principalmente la musculatura, generando debilidad muscular que a veces puede ser dolorosa. Los pacientes con DM y PM pueden tener dificultades para subir escaleras, caminar o ponerse de pie. Algunos de los participantes recibirán el medicamento del estudio (dazukibart) y otros recibirán placebo (similar al medicamento del estudio pero sin principio activo). El medicamento del estudio o el placebo se administrarán en infusión intravenosa (IV) (directamente en las venas), con una duración aproximada de 1 hora, cada 4 semanas desde el Día 1 hasta la Semana 48 del estudio. Tanto dazukibart como el placebo se administrarán en el centro del estudio. El estudio comparará las experiencias de las personas que reciben el medicamento del estudio con las de quienes no lo reciben. Esto ayudará a determinar si dazukibart es seguro y eficaz. Los participantes tomarán parte en este estudio durante aproximadamente 13 meses. Durante este período, los participantes tendrán 15 visitas de estudio, todas realizadas en el centro del estudio.
anti-interferon beta therapy
Placebo for PF-06823859
Zárate, Buenos Aires, Argentina
Quilmes, Buenos Aires F.D., Argentina
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Mendoza, Argentina