Alirocumab (SAR236553/REGN727) es un anticuerpo monoclonal completamente humano que se une a PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9). Objetivo primario del estudio: Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de alirocumab en participantes con alto riesgo cardiovascular e hipercolesterolemia no controlada adecuadamente con su terapia modificadora de lípidos (TML) actual. Objetivos secundarios: * Evaluar el efecto de alirocumab sobre los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después de 24 semanas de tratamiento en comparación con placebo. * Evaluar el efecto de alirocumab en comparación con placebo sobre el LDL-C en otros momentos del estudio. * Evaluar los efectos de alirocumab sobre otros parámetros lipídicos.
La duración máxima del estudio fue de 89 semanas por participante, incluyendo un período de tamizaje de 3 semanas, un período de tratamiento aleatorizado de 78 semanas y un período de seguimiento de 8 semanas.
Solution for injection, one subcutaneous injection in the abdomen, thigh, or outer area of upper arm with a pre-filled syringe.
Solution for injection, one subcutaneous injection in the abdomen, thigh, or outer area of upper arm with a pre-filled syringe.
Statin (rosuvastatin, simvastatin or atorvastatin) at stable dose with or without other LMT as clinically indicated.
Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina
Capital Federal, Argentina
Coronel Suárez, Argentina
Resistencia, Argentina
Zárate, Argentina