Ensayo clínico multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de efgartigimod PH20 subcutáneo administrado mediante jeringa prellenada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria

El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar la eficacia de efgartigimod PH20 SC en pacientes con enfermedad de Sjögren primaria (pSjD) de moderada a grave. El estudio comprende un período de tratamiento doble ciego controlado con placebo y un período de tratamiento de etiqueta abierta. La duración máxima del estudio para los participantes en ambas partes del mismo es de aproximadamente 105 semanas.