Estudio Multicéntrico, Abierto, Aleatorizado y Controlado que Explora Dos Estrategias de Tratamiento con Rivaroxaban y una Estrategia con Antagonista de Vitamina K con Dosis Ajustada en Sujetos con Fibrilación Auricular Sometidos a Intervención Coronaria Percutánea

Descripción detallada

Este es un estudio clínico abierto (tanto el médico como el participante conocen el tratamiento asignado), aleatorizado (el medicamento del estudio se asigna por azar), multicéntrico, que evalúa la seguridad de 2 estrategias de tratamiento con rivaroxaban y una estrategia con antagonista de vitamina K (AVK) en participantes con fibrilación auricular (FA) no valvular paroxística, persistente o permanente que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent. Se aleatorizarán 2100 participantes como objetivo, con aproximadamente 700 participantes en cada grupo de estrategia de tratamiento. La aleatorización se estratificará según la duración prevista de la TAPD (1, 6 o 12 meses). El estudio consiste en una fase de tamizaje, una fase de tratamiento abierto de 12 meses y una visita de fin de tratamiento o retirada anticipada. La duración total de la participación en el estudio para cada participante es de aproximadamente 12 meses.