El objetivo de este ensayo aleatorizado, controlado activo y de grupos paralelos es evaluar la eficacia clínica de las gotas oftálmicas de extracto de membrana amniótica (AMEED) para reducir los signos y síntomas del ojo seco hiposecretor. Los participantes recibirán gotas oftálmicas de extracto de membrana amniótica 6 veces al día y serán evaluados en la visita basal y el día 30. Los investigadores compararán los efectos con los de las gotas oftálmicas de suero autólogo.
Este fue un ensayo aleatorizado, controlado activo y de grupos paralelos. No fue posible lograr condiciones de enmascaramiento perfectas porque las gotas oftálmicas de suero autólogo requieren punción venosa para su preparación. Durante el período inicial de selección de 2 semanas, los pacientes recibieron lágrimas artificiales 4 veces al día para minimizar los efectos de cualquier colirio utilizado antes de la asignación aleatoria. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) o AMEED, administradas como 1 gota en cada ojo 6 veces al día, respectivamente, durante 30 días.
Luego de un período de lavado de 2 semanas, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir AMEED, administradas como 1 gota en cada ojo 6 veces al día, respectivamente, durante 30 días.
El Palomar, Buenos Aires, Argentina
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