EMPACT-MI: Ensayo de superioridad simplificado, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de empagliflozin sobre la hospitalización por insuficiencia cardíaca y la mortalidad en pacientes con infarto agudo de miocardio

Este es un estudio en adultos que sufrieron un ataque cardíaco (infarto de miocardio). El propósito del estudio es determinar si un medicamento llamado empagliflozin ayuda a reducir las probabilidades de tener que ser hospitalizado por insuficiencia cardíaca y si disminuye las probabilidades de morir por enfermedad cardiovascular. Las personas hospitalizadas pueden ingresar al estudio poco después de haber sido tratadas por su infarto. Los participantes son asignados a 2 grupos al azar. Un grupo toma 1 comprimido de empagliflozin por día. El otro grupo toma 1 comprimido de placebo por día. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los de empagliflozin, pero no contienen ningún medicamento. Todos los participantes continúan con su tratamiento estándar. Empagliflozin pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de SGLT-2. Empagliflozin es un medicamento que ayuda a las personas con diabetes tipo 2 a reducir su glucemia. Los investigadores creen que empagliflozin también podría beneficiar a personas que han sufrido un infarto y tienen riesgo de insuficiencia cardíaca, independientemente de si tienen diabetes. Los participantes permanecen en el estudio durante aproximadamente 1 a 2 años. Durante este período, hay alrededor de 4 visitas presenciales y 2 visitas realizadas por teléfono o mediante una aplicación móvil. Se comparan los resultados entre los grupos de empagliflozin y placebo. Los médicos también controlan regularmente el estado de salud general de los participantes.