Registro de evaluación de riesgo argentino en síndrome coronario agudo; el estudio ARRA-RACS

Descripción detallada

ANTECEDENTES Las troponinas cardíacas son marcadores sensibles de lesión miocárdica en el SCA, y aun una elevación mínima de las troponinas cardíacas se asocia con un mayor riesgo de eventos coronarios adversos futuros. Sin embargo, la liberación detectable de troponina solo ocurre en una parte de los pacientes ingresados con SCA. Los desenlaces clínicos y el pronóstico ulterior de los pacientes con SCA sin liberación de TnT son muy variables, y la identificación de pacientes de alto riesgo con SCA troponina negativa sigue siendo un problema importante en la práctica clínica habitual. Por lo tanto, el objetivo de este estudio se centra en la identificación de nuevos biomarcadores para la estratificación del riesgo. Índice Omega-3: El valor del índice Omega-3 como marcador pronóstico en los síndromes coronarios agudos aún se encuentra en investigación. La deficiencia de vitamina D se correlaciona positivamente con el riesgo cardiovascular, y los ácidos grasos poliinsaturados N-3 (PUFA) pueden reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. La vitamina D puede obtenerse mediante la ingesta o ser sintetizada en la piel por exposición solar, mientras que los PUFA se incorporan fundamentalmente a través de la dieta. La deficiencia de vitamina D en humanos va en aumento, y sus niveles están influidos por el color de la piel, la ubicación geográfica, la latitud, la altitud, la estación del año y la hora del día. Además de la vitamina D, varios estudios han demostrado que los ácidos grasos poliinsaturados N-3 (PUFA) también tienen un impacto positivo sobre el sistema cardiovascular. Los PUFA no se sintetizan de manera suficiente en el organismo y se incorporan a través de la dieta. Estos ácidos grasos esenciales se encuentran casi exclusivamente en pescados grasos y han demostrado tener un impacto positivo sobre varios factores de riesgo cardiovascular. El pescado, fuente tanto de vitamina D como de omega-3, es consumido frecuentemente por la población costera de Noruega y es menos preferido por la población del interior que consume carne vacuna en el norte de Argentina. La ubicación subtropical y la altitud de Salta, Argentina, están asociadas a una mayor exposición solar en comparación con la ubicación templada de Noruega. La incorporación de vitamina D en la población costera de Noruega puede ser esencialmente a través de la dieta, mientras que la exposición solar puede constituir la fuente principal de vitamina D en la población del norte argentino. Al investigar la correlación entre el omega-3 y la vitamina D, se puede comprender mejor el impacto nutricional sobre la vitamina D y su correlación con los PUFA n-3. Péptido natriurético tipo B: El péptido natriurético tipo B (BNP) es una hormona peptídica contrarreguladora sintetizada predominantemente en el miocardio ventricular. El BNP se libera a la circulación en respuesta a la dilatación ventricular y a la sobrecarga de presión, y refleja el estrés de la pared ventricular y la hipoxia tisular más que el daño celular per se. Es un marcador bien conocido de disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca (IC), y aporta información pronóstica más allá de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). Este marcador de activación neurohormonal e inflamación desempeña un papel fundamental en todo el espectro del SCA, incluidos los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAM) y SCA sin elevación del ST (SCASEST). Estudios previos han demostrado que el BNP medido en los primeros días tras el inicio de los síntomas predice de forma independiente la mortalidad, la IC y el nuevo IAM en esta población de pacientes. Se ha demostrado que los péptidos natriuréticos elevados al ingreso identifican a los pacientes con SCA que presentan mayor riesgo de muerte e IC, y aportan información adicional a la proporcionada por las troponinas. Sin embargo, en una población de bajo riesgo, la asociación entre el BNP elevado y la supervivencia se atenúa cuando se realiza el ajuste por variables ecocardiográficas (además de las covariables clínicas), como lo demostraron Wang y cols. Además, no encontraron ninguna asociación entre el BNP basal y el riesgo de enfermedad coronaria (EC). Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP): La proteína C reactiva (CRP) es un reactante de fase aguda que se produce en respuesta a lesión aguda, infección u otros estímulos inflamatorios. Es un marcador de inflamación sistémica subyacente y desempeña un papel importante en la iniciación y propagación de la aterosclerosis y, en última instancia, en la rotura de la placa y las complicaciones trombóticas consiguientes. A principios de la década de 1990 se informaron por primera vez niveles elevados de CRP en pacientes hospitalizados con SCASEST. Mediante el uso de ensayos de alta sensibilidad apropiados, ha sido posible investigar la relación entre los niveles plasmáticos de CRP que anteriormente se consideraban normales y la enfermedad cardiovascular (ECV). Sin embargo, aún está en debate qué marcadores deben preferirse para la predicción del riesgo. Se ha sugerido que la evaluación combinada del BNP y la CRP puede aportar información pronóstica incremental en la estratificación del riesgo de los pacientes con SCA, y su uso combinado ha demostrado mejorar la predicción del riesgo a largo plazo de mortalidad en pacientes con EC estable. A nuestro conocimiento, existe información limitada disponible que compare directamente estos dos marcadores de forma prospectiva en una población de pacientes no seleccionada que se presenta al servicio de urgencias (SU) con dolor torácico. Además, su papel en la estratificación del riesgo en pacientes con SCA aún está en evaluación, por lo que son necesarias investigaciones adicionales. DISEÑO DEL ESTUDIO Este ensayo observacional, no invasivo, multicéntrico regional prospectivo incluye a 982 hombres y mujeres ingresados con dolor torácico y posible SCA en nueve hospitales de Salta, Argentina, entre noviembre de 2005 y noviembre de 2008. Las muestras de sangre fueron recolectadas inmediatamente tras el ingreso. Los pacientes fueron estratificados según el pico de liberación de troponina T (TnT) tras el ingreso; es decir: 1) pacientes con TnT al ingreso superior a 0,01 ng/mL, y 2) pacientes con un nivel de TnT inferior a 0,01 ng/mL. La evaluación de los antecedentes de IAM previo, angina de pecho (AP), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), diabetes mellitus e hipertensión arterial se basó en los registros hospitalarios y en la entrevista personal. Los hallazgos electrocardiográficos al ingreso fueron clasificados según la presencia de cambios en el segmento ST. Se obtuvo el consentimiento informado escrito de todos los pacientes. El estado de supervivencia, la fecha y la causa de muerte y los datos clínicos se obtuvieron mediante entrevista telefónica y revisión de los registros hospitalarios en 4 puntos de tiempo predefinidos (30 días, 6, 12 y 24 meses) durante el período de seguimiento de dos años. En caso de imposibilidad de brindar información, se contactó al médico de cabecera o al geriátrico para obtener los datos pertinentes. Se revisaron los registros hospitalarios para confirmar los datos notificados. PROPIEDAD DE LOS DATOS Y PUBLICACIÓN DE RESULTADOS El Comité Directivo de ARRA-RACS tiene la propiedad de todos los datos registrados en la base de datos ARRA-RACS, y cualquier uso de estos datos, incluyendo la preparación y publicación de informes científicos, debe ser aprobado por el Comité Directivo. Los artículos científicos serán publicados por los investigadores de ARRA-RACS o por autores mencionados por nombre. El orden de los autores debe ser aprobado por el Comité Directivo y basarse en la contribución. Se fomentará la inclusión de artículos como parte de una tesis doctoral. Todos los colaboradores del estudio serán mencionados por nombre en una sección de Apéndice del artículo principal del estudio. Los resultados serán publicados en revistas científicas con revisión por pares y en publicaciones de divulgación general.