Extensión abierta para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de DNL310 en pacientes con mucopolisacaridosis tipo II (MPS II) provenientes del estudio DNLI-E-0002 o del estudio DNLI-E-0007

Esta es una extensión abierta (OLE) multirregional para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento a largo plazo con tividenofusp alfa (DNL310), una terapia de reemplazo enzimático (TRE) intravenosa (IV) investigacional con penetración en el sistema nervioso central (SNC) para el síndrome de Hunter (MPS II). Los participantes que completen al menos hasta la visita de la semana 49 en el estudio DNLI-E-0002 sin interrupción temprana del tratamiento, y los participantes que completen el estudio DNLI-E-0007, serán incluidos en esta OLE. Todos los participantes recibirán DNL310 durante hasta 5 años desde el momento de ingreso a esta OLE. Los participantes, el personal del sitio y el patrocinador permanecerán cegados a la asignación de tratamiento original para los participantes que ingresen a esta OLE desde el estudio DNLI-E-0007.