Evaluar la seguridad y eficacia de eculizumab en el tratamiento de la miastenia grave generalizada refractaria (gMG) como estudio de extensión para los participantes que completaron previamente el Estudio ECU-MG-301 (NCT01997229).
ECU-MG-302 fue un estudio de extensión diseñado para brindar a los participantes que completaron el Estudio ECU-MG-301 la oportunidad de recibir eculizumab y recopilar datos clínicos que proporcionaran información sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de eculizumab en participantes con gMG refractaria. Luego de recibir el tratamiento enmascarado del estudio (eculizumab o placebo) en el Estudio ECU-MG-301 durante 26 semanas, los participantes fueron elegibles para inscribirse en el estudio de extensión ECU-MG-302. Los participantes debían ingresar al Estudio ECU-MG-302 dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de su visita de la Semana 26 en el Estudio ECU-MG-301. El Estudio ECU-MG-302 constó de una Fase de Inducción Enmascarada de 4 semanas para preservar el carácter ciego del Estudio ECU-MG-301, una Fase de Mantenimiento de Etiqueta Abierta (hasta 4 años) y una visita de Seguimiento de Seguridad 8 semanas después de la última dosis para los participantes que se retiraron del estudio o discontinuaron el tratamiento con eculizumab en cualquier momento y por cualquier motivo luego de haber recibido cualquier cantidad de eculizumab.
Administración intravenosa de eculizumab.
Administración intravenosa de placebo correspondiente. Los participantes recibieron placebo únicamente durante la Fase de Inducción Enmascarada.
Buenos Aires, Argentina