Estudio prospectivo, multicéntrico, de fase IV, de evidencia en vida real, destinado a evaluar la factibilidad y eficacia de realizar un tratamiento adaptado al PET-TC en pacientes con LDCBG en estadios I y II sin factores pronósticos adversos.
Se incluirán pacientes mayores de 17 años, sin límite superior de edad, con diagnóstico histológico de novo de LDCBG en estadios I y II y sin factores de riesgo. Todos los pacientes tendrán un PET-TC basal y serán sometidos a 3 ciclos de R-CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona). Se realizará un PET-TC entre los días 15 y 18 del tercer ciclo, que será revisado de forma centralizada. Los pacientes con PET-TC negativo (Deauville 1, 2 y 3) recibirán un ciclo adicional de R-CHOP y finalizarán el tratamiento. Los pacientes con PET-TC con puntuación Deauville 4 completarán un cuarto ciclo y luego recibirán radioterapia en el sitio comprometido. Los pacientes con puntuación Deauville 5 deberán recibir terapia de rescate, por lo que quedarán fuera del protocolo. Se llevará a cabo un seguimiento estandarizado de los pacientes incluidos con controles tomográficos, evaluando la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) a 3 años como objetivos principales.
Evaluation of first line treatment in patients with stage I and II LBCL, without poor prognostic factors with treatment adapted to PET-CT after 3 R-CHOP
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Lorena Fiad, Dr.
Paraná, Entre Ríos Province, Argentina
Florencia Negri Aranguren, Dr.
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Amalia Cerutti, Dr.
CABA, Argentina
Fernando Warley, Dr.
Córdoba, Argentina
Luciano Salvano, Dr.
Córdoba, Argentina
Luciana Guanchiale, Dr.