ESTUDIO MULTICÉNTRICO ABIERTO, DE 3 BRAZOS, ALEATORIZADO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y DE ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 1 LÍNEA DE TRATAMIENTO PREVIO QUE INCLUYA LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA

El propósito de este ensayo clínico es (1) determinar si el anticuerpo biespecífico BCMA-CD3 elranatamab puede proporcionar mayor beneficio a personas con mieloma múltiple en comparación con una terapia de combinación que incluye daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) conocer la seguridad y la actividad de elranatamab en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-CD38 daratumumab. Se incorporarán al estudio personas con mieloma múltiple que hayan recibido tratamiento previo que incluya lenalidomida. La Parte 1 del estudio evaluará la seguridad y actividad de distintas dosis de elranatamab en combinación con daratumumab. Las personas que participen en la Parte 2 del estudio serán asignadas aleatoriamente a recibir elranatamab solo, elranatamab más daratumumab, o daratumumab, pomalidomida y dexametasona. La Parte 2 evaluará la seguridad y actividad de (1) elranatamab solo comparado con daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) elranatamab más daratumumab. La Parte 3 evaluará el efecto de medidas reforzadas de protección frente a infecciones en personas tratadas con elranatamab solo o junto con daratumumab. Todas las personas que participen en el estudio recibirán el tratamiento del estudio hasta que su enfermedad progrese, experimenten efectos secundarios inaceptables o decidan no continuar participando.