Estudio Abierto de Olanzapina Depot Intramuscular en Pacientes con Esquizofrenia o Trastorno Esquizoafectivo

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00088465Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ago de 2004Fin estimado: 1 de dic de 2010

Resumen

Este es un estudio clínico abierto de largo plazo diseñado para permitir el tratamiento prolongado de pacientes que completaron otros estudios clínicos con olanzapina depot intramuscular. Los objetivos clave del estudio son: * Determinar la eficacia de la olanzapina depot intramuscular (IM) durante el tratamiento a largo plazo. * Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la olanzapina depot IM durante el tratamiento a largo plazo. * Determinar los niveles séricos de la olanzapina depot IM en pacientes durante el tratamiento a largo plazo.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 76 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener diagnóstico de esquizofrenia.
Las pacientes en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo médicamente aceptado.
Los pacientes deben haber completado (dentro de los 10 días) otro estudio de olanzapina depot IM, si el protocolo de ese estudio lo permite.

Criterios de exclusión

Los pacientes no deben haber participado en un ensayo clínico con otro fármaco en investigación, incluida la olanzapina, dentro del mes previo (30 días) al ingreso al estudio.
Las pacientes no deben estar embarazadas ni en período de lactancia.
Los pacientes no deben presentar condiciones médicas agudas, graves o inestables distintas de la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo.
Los pacientes no deben tener dependencia a sustancias (excepto nicotina o cafeína) en los últimos 30 días.

Intervenciones

drug

Olanzapina depot intramuscular

45-405 miligramos (mg), inyección intramuscular, en intervalos de 2, 3 o 4 semanas.

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Buenos Aires, Argentina

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Lanús Este, Argentina

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Mendoza, Argentina

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PrincipalEli Lilly and Company

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