Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, de 2 brazos, para investigar la eficacia y seguridad de teplizumab comparado con placebo en participantes de 1 a 25 años de edad con diabetes tipo 1 (DT1) de Estadio 3 de diagnóstico reciente

Este es un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo, de 2 brazos, para tratamiento. El propósito de este estudio es medir el cambio en el control glucémico y la independencia de insulina prandial durante 52 semanas con teplizumab comparado con placebo, ambos administrados mediante infusión intravenosa (IV), en participantes con diabetes tipo 1 (DT1) de Estadio 3 de diagnóstico reciente, de 1 a 25 años de edad, con insulinoterapia estándar.