Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Saxagliptin (BMS477118) en combinación con tiazolidinediona en sujetos con diabetes tipo 2 con control glucémico inadecuado con tiazolidinediona en monoterapia

Descripción detallada

Todos los sujetos participarán en un período de rodaje y, quienes califiquen, continuarán en un período de tratamiento aleatorizado de corto plazo. Los sujetos que completen el período de corto plazo serán elegibles para ingresar al período de extensión a largo plazo. Asimismo, los sujetos del período de corto plazo que presenten glucemia elevada que requiera medicación adicional para su control serán elegibles para ingresar al período de extensión de tratamiento a largo plazo, donde recibirán metformin (definido como medicación de rescate) añadido a su medicación enmascarada del estudio.