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Estudio aleatorizado de fase 3 de MRTX849 en combinación con cetuximab versus quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento estándar de primera línea

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT04793958Tipo: INTERVENTIONALInicio: 24 de jun de 2021Fin estimado: 30 de ene de 2026

Resumen

El estudio CA239-0006 es un ensayo clínico de fase 3, abierto y aleatorizado, que compara la eficacia de MRTX849 administrado en combinación con cetuximab versus quimioterapia en el contexto de tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con mutación KRAS G12C.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Histologically confirmed diagnosis of colorectal carcinoma with KRAS G12C mutation in tumor tissue.
Prior receipt of 1st line treatment in advanced CRC with a fluoropyrimidine-based chemotherapy regimen containing either oxaliplatin or irinotecan, and radiographically documented progression of disease on or after treatment.

Criterios de exclusión

Prior treatment with a therapy targeting KRAS G12C mutation (e.g., AMG 510).
Prior treatment with an anti-EGFR antibody (e.g., cetuximab or panitumumab).
Active brain metastasis

Intervenciones

drug

MRTX849

28 Day Cycle

biological

Cetuximab

28 Day Cycle

drug

mFOLFOX6 Regimen

* Fluorouracil * Oxaliplatin * Folinic acid

drug

FOLFIRI Regimen

* Fluorouracil * Irinotecan * Folinic acid

Ubicaciones

Local Institution - 010-434

Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 010-431

Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 010-432

CABA, Argentina

Local Institution - 010-430

La Rioja, Argentina

Local Institution - 010-448

Porto Alegre, Argentina

Local Institution - 010-433

Viedma, Argentina

Patrocinadores

PrincipalMirati Therapeutics Inc.

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