El propósito de este estudio es medir la eficacia y seguridad de baxdrostat en participantes con hipertensión no controlada (uHTN) o hipertensión resistente (rHTN). El objetivo principal es comparar la diferencia en el cambio de la presión arterial sistólica (PAS) desde el valor basal a la semana 12 de tratamiento entre los participantes que reciben baxdrostat 2 mg o baxdrostat 1 mg y los que reciben comprimidos de placebo.
Este es un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y efecto de baxdrostat 1 o 2 mg frente a placebo, administrado por vía oral una vez al día (q.d.), sobre la reducción de la PAS en aproximadamente 300 participantes de edad ≥ 18 años con hipertensión arterial (HTA) (≥ 140 mmHg en la selección; ≥ 135 mmHg en la aleatorización) a pesar de un régimen estable de 2 agentes antihipertensivos al inicio, uno de los cuales es un diurético (uHTN); o ≥ 3 agentes antihipertensivos al inicio, uno de los cuales es un diurético (rHTN).
Baxdrostat tablet administered orally, once daily (QD). Unit dose strength: * 1 mg per tablet for 1mg baxdrostat Arm * 2 mg per tablet for 2mg baxdrostat Arm
Placebo tablet administered orally, once daily (QD).
Bahía Blanca, Argentina
CABA, Argentina
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
San Nicolás de los Arroyos, Argentina