El propósito de este estudio es investigar la seguridad a largo plazo y los posibles efectos adversos de baricitinib en participantes que han completado un estudio previo con baricitinib para artritis reumatoide. El estudio ofrece 7 años adicionales de tratamiento con baricitinib.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Haber completado el tratamiento activo final en el estudio JADV (NCT01710358), JADZ (NCT01711359), JADX (NCT01721057), JADW (NCT01721044), JADA (NCT01185353) o JAGS (NCT02265705).

Criterios de exclusión

Presentar trastornos no controlados significativos cerebrocardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio [IM], angina inestable, hipertensión arterial inestable, insuficiencia cardíaca grave o accidente cerebrovascular), respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, neuropsiquiátricos, o valores de laboratorio anormales desarrollados durante un estudio previo con baricitinib que, en opinión del investigador, representan un riesgo inaceptable para el participante si continúa administrándose el producto en investigación.
Presentar hipersensibilidad conocida a baricitinib o a cualquier componente de este producto en investigación.
Haber discontinuado permanentemente el producto en investigación en cualquier momento durante un estudio previo con baricitinib.
Haber tenido una interrupción temporal del producto en investigación en la visita final de un estudio previo con baricitinib y, en opinión del investigador, esto representa un riesgo inaceptable para la participación en el estudio.
Presentar cualquier otra condición que, en opinión del investigador, imposibilite que el participante comprenda la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio, o le impida seguir y completar el protocolo.

Ubicaciones

Hospital Italiano Regional del Sur

Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina

Atencion Integral en Reumatología

Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

CER Instituto Medico

Quilmes, Buenos Aires, Argentina

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Quilmes, Buenos Aires, Argentina

Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro

San Isidro, Buenos Aires, Argentina

CENIT Centro de Neurociencias, Investigación y Tratamiento

CABA, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

Instituto Centenario

CABA, Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina

Centro de Enfermedades del Higado y Aparato Digestivo

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Instituto CAICI SRL

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Centro Medico Privado de Reumatologia

SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina

CIR Centro de Investigacions Reumatologicas

San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina