Este es un estudio multicéntrico, de un solo brazo, abierto, de Fase 1/2 de pemetrexed más cisplatino para pacientes con cáncer gástrico avanzado irresecable que no habían recibido quimioterapia paliativa previa. La Fase 1 fue diseñada para determinar la dosis óptima de pemetrexed para su Fase 2, la cual ha sido completada y un total de 60 pacientes calificados serán incluidos en la Fase 2 de este estudio. El médico tratante determinará el número máximo de ciclos de pemetrexed más cisplatino que un paciente puede recibir en este estudio.
75 mg/m2, intravenoso (IV), cada 21 días, hasta la progresión de la enfermedad.
Fase 1 - escalada de dosis: 600 mg/m2 nivel 1, 700 mg/m2 nivel 2, 800 mg/m2 nivel 3, 900 mg/m2 nivel 4, intravenoso (IV), cada 21 días, hasta la progresión de la enfermedad. Fase 2 - 700 mg/m2, intravenoso (IV), cada 21 días, hasta la progresión de la enfermedad.
Buenos Aires, Argentina
Tucumain, Argentina