Estudio de Fase 3, de 2 Años, Aleatorizado, Doble Ciego, ... | EligiMed

Estudio de Fase 3, de 2 Años, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, para Evaluar la Eficacia y Seguridad a Largo Plazo de CP-945,598 en el Tratamiento de Sujetos Obesos

TerminadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00396448Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de feb de 2007Fin estimado: 1 de feb de 2009

Resumen

El propósito de este estudio es examinar la pérdida de peso a largo plazo y la seguridad de CP-945,598 en adultos obesos.

Descripción detallada

El programa CP-945,598 fue discontinuado el 3 de noviembre de 2008 debido a la evolución de las perspectivas regulatorias sobre el perfil de riesgo/beneficio de la clase CB1 y los posibles nuevos requisitos regulatorios para su aprobación. No hubo problemas de seguridad involucrados en la decisión de discontinuación.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 70 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Adultos obesos con un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m²; ≥ 27 kg/m² para aquellos con comorbilidades relacionadas con la obesidad, incluyendo hipertensión y dislipidemia.

Criterios de exclusión

Embarazo.
Diabetes.
Adultos con enfermedades médicas actuales o pasadas graves o inestables.

Intervenciones

drug

CP-945,598 Tratamiento B

Los sujetos reciben CP-945,598 más asesoramiento sobre dieta, actividad física y conducta.

drug

CP-945,598 Tratamiento A

Los sujetos reciben CP-945,598 más asesoramiento sobre dieta, actividad física y conducta.

drug

Placebo

Los sujetos reciben placebo más asesoramiento sobre dieta, actividad física y conducta.

Ubicaciones

Pfizer Investigational Site

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

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Villa Carlos Paz, Córdoba Province, Argentina

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Buenos Aires, Argentina

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Capital Federal, Argentina

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