Ensayo de FondaparinUx con Heparina No Fraccionada (UFH) Durante la Revascularización en Síndromes Coronarios Agudos (SCA) (FUTURA). Estudio Prospectivo que Evalúa la Seguridad de Dos Regímenes de UFH Intravenosa Adyuvante Durante la ICP en Pacientes de Alto Riesgo con Angina Inestable/Infarto de Miocardio sin Elevación del Segmento ST (AI/IMSEST) Tratados Inicialmente con Fondaparinux Subcutáneo y Referidos para Angiografía Coronaria Temprana (OASIS 8).

Descripción detallada

Los sujetos que se presenten en el hospital con sospecha de AI o IMSEST y que probablemente vayan a someterse a angiografía (idealmente dentro de las 72 horas) serán evaluados para su elegibilidad y darán su consentimiento. Los sujetos elegibles serán incluidos e iniciarán el tratamiento abierto con fondaparinux, 2,5 miligramos (mg), por vía subcutánea (s.c.), una vez al día. Tras la angiografía, los sujetos indicados para ICP que cumplan los requisitos adicionales para la aleatorización serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los dos regímenes de dosis de UFH (dosis estándar o dosis baja) inmediatamente antes del procedimiento de ICP. Después de la ICP, el tratamiento con fondaparinux (2,5 mg, s.c.) podrá reanudarse a discreción del investigador por un máximo de 8 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra antes. Los sujetos no indicados para ICP continuarán el tratamiento con fondaparinux, 2,5 mg, s.c., una vez al día, por hasta 8 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra antes. Todos los sujetos serán seguidos durante 30 días después de la aleatorización/angiografía.