Intervención educativa para mejorar la efectividad en la detección, tratamiento y control de pacientes con alto riesgo cardiovascular en entornos de bajos recursos en Argentina: fundamentación y diseño del estudio de un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados.

La hipercolesterolemia, una causa importante de carga de enfermedad tanto en el mundo desarrollado como en desarrollo, se estima que causa 2,6 millones de muertes anuales (4,5% de todas las muertes) y un tercio de las enfermedades cardíacas isquémicas, y resulta en 29,7 millones de AVAD (DALY) perdidos. En Argentina, la prevalencia de hipercolesterolemia aumentó entre 2005 y 2013 del 27,9% al 29,8%, mientras que la tasa de LDL-C no óptimo fue del 28,0%. La tasa de conocimiento del colesterol elevado fue del 37,3% y la proporción de quienes se encuentran bajo tratamiento farmacológico fue extremadamente baja: solo el 11,1%. Además, solo uno de cada cuatro sujetos con diagnóstico autorreferido de enfermedad coronaria (EC) está tomando estatinas, y la mayoría de los individuos con EC que toman estatinas tienen niveles subóptimos de LDL-C. Aunque otros antihipertensivos, antidiabéticos y aspirina en dosis bajas estaban disponibles de forma gratuita en las clínicas de atención primaria del sector público, las estatinas no habían sido incluidas hasta recientemente. A partir de 2014, las estatinas (simvastatina 20 mg) fueron incorporadas al paquete de medicamentos provistos de forma gratuita para pacientes con colesterol elevado, según la estratificación de riesgo cardiovascular. El objetivo de este estudio es evaluar si una intervención educativa multifacética dirigida a médicos y asistentes de farmacia mejora la detección, el tratamiento y el control de la hipercolesterolemia entre pacientes sin cobertura de salud con riesgo cardiovascular moderado a alto en Argentina. Específicamente, la intervención evaluará si un programa de intervención educativa multifacética reduce los niveles de LDL-colesterol y el riesgo de CVD en pacientes con riesgo cardiovascular moderado a alto, mejora la adherencia de los médicos a las guías de práctica clínica, y mejora el manejo del cuidado del paciente y la adherencia a la medicación. Se realizará un estudio de costo-efectividad para comparar la intervención con el tratamiento estándar habitual. Este ensayo clínico aleatorizado por conglomerados reclutará 350 pacientes de 10 clínicas públicas de atención primaria que serán asignados a recibir la intervención o el cuidado habitual. Este estudio es oportuno y generará datos urgentemente necesarios sobre programas de intervención efectivos, prácticos y sostenibles dirigidos a la prevención y el control del riesgo de CVD que pueden ser utilizados directamente en otros entornos de atención primaria y sistemas de salud en países de ingresos bajos y medios.