Fibra Fúngica para la Salud Intestinal

TerminadoClinicalTrials.gov

ID: NCT06404749Tipo: INTERVENTIONALInicio: 3 de may de 2024Fin estimado: 24 de dic de 2024

Resumen

Este estudio compara los efectos de la fibra de origen vegetal versus la fibra de origen fúngico sobre los resultados clínicos relacionados con la función intestinal (inmunidad, emociones, estrés) y explora el rol de la estructura y función del microbioma intestinal en las respuestas individuales.

Elegibilidad

Edad mínima: 38 YearsEdad máxima: 48 YearsSexo: FEMALE

Criterios de inclusión

Presentación de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante el mismo.
Sexo femenino, >37 años, ≤48 años.
Voluntarias sanas que hayan experimentado al menos uno de los siguientes síntomas gastrointestinales en la última semana: dolor abdominal, sensación de estómago lleno, distensión abdominal, escape involuntario de gases intestinales, eructos ruidosos, movimientos intestinales más frecuentes de lo habitual, malestar al comer; con un puntaje GIQLI <121.
Ingesta de fibra <20 g/día según R24.
IMC ≤29,9.
Voluntarias con residencia permanente en el Área Metropolitana de Buenos Aires durante al menos 6 meses previos a la intervención.
Capacidad para tomar cápsulas orales y disposición para cumplir con el régimen de intervención del estudio.
Acuerdo para cumplir con las consideraciones de estilo de vida durante el estudio.

Criterios de exclusión

Antecedentes de cirugía gastrointestinal.
Antecedentes de enfermedades inmunes, metabólicas o gastrointestinales crónicas.
Enfermedad aguda dentro de la semana previa al tamizaje.
Tratamiento con antibióticos orales o sistémicos dentro de los 3 meses previos al tamizaje.
Hospitalización dentro de los 3 meses previos al tamizaje.
Consumo de laxantes o antidiarreicos, agentes antiespasmódicos, antiácidos o antiinflamatorios dentro de los tres días previos al tamizaje.
Ingesta actual de fibra o prebióticos como suplemento, o probióticos como suplemento.
Dieta vegana, vegetariana o dieta especial.
Embarazo o lactancia.
Menopausia (ausencia de menstruación durante 12 meses consecutivos) o posmenopausia.
Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de las intervenciones del estudio: inulin, beta-glucano, hongos, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa.
Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención en los últimos 6 meses.
Recibe intervención farmacológica para el tratamiento de una enfermedad.
Cualquier trastorno que, a criterio del investigador, pueda comprometer la seguridad del participante.

Intervenciones

dietary_supplement

fibra fúngica

Fibra fúngica derivada del micelio.

dietary_supplement

inulin

Cadena larga, grado de polimerización DP>23.

Ubicaciones

Consultorios Del Dr Jorge Eduardo Tartaglione

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Patrocinadores

PrincipalFuture Biome SA

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